Algemene voorwaarden
Van toepassing op alle aanbiedingen, offertes en overeenkomsten van CORE2CARE B.V.
Artikel 1 — Definities
In deze Algemene Voorwaarden wordt verstaan onder:
- CORE2CARE: CORE2CARE B.V., haar rechtsopvolgers, groepsmaatschappijen, werknemers en door haar ingeschakelde hulppersonen.
- Opdrachtgever: iedere natuurlijke of rechtspersoon die met CORE2CARE een overeenkomst sluit of wenst te sluiten.
- Overeenkomst: iedere overeenkomst tussen CORE2CARE en Opdrachtgever, waaronder koop, levering, distributie, consultancy, bemiddeling, training, klinische ondersteuning, bruikleen, huur en consignatie.
- Producten: alle door CORE2CARE geleverde of ter beschikking gestelde medische hulpmiddelen, implantaten, instrumentarium, apparatuur, software, verbruiksartikelen, documentatie en aanverwante producten.
- Diensten: alle door CORE2CARE verrichte werkzaamheden, waaronder consultancy, commerciële ondersteuning, distributie, accountmanagement, training, klinische ondersteuning, projectmanagement, after-sales, technische ondersteuning en bemiddeling.
- Productspecialist: een medewerker of door CORE2CARE ingeschakelde specialist die uitsluitend technische ondersteuning verleent met betrekking tot medische hulpmiddelen. De productspecialist verricht geen geneeskundige of voorbehouden handelingen.
- Zorgverlener: iedere arts, medisch specialist, verpleegkundige of andere bevoegde zorgprofessional.
- Zorginstelling: iedere instelling waarin medische zorg wordt verleend.
- MDR: Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, inclusief latere wijzigingen.
- Consignatie: het ter beschikking stellen van Producten die eigendom blijven van CORE2CARE of haar leverancier/producent totdat deze zijn gebruikt of betaald.
- Bruikleen: het tijdelijk ter beschikking stellen van Producten zonder eigendomsoverdracht.
- Schriftelijk: per brief, e-mail of andere duurzame elektronische gegevensdrager.
Artikel 2 — Toepasselijkheid
2.1 Deze Algemene Voorwaarden zijn van toepassing op alle aanbiedingen, offertes, overeenkomsten, leveringen, diensten en overige rechtsverhoudingen tussen CORE2CARE en Opdrachtgever.
2.2 Afwijkingen van deze Algemene Voorwaarden zijn uitsluitend geldig indien deze schriftelijk door CORE2CARE zijn bevestigd.
2.3 De toepasselijkheid van algemene voorwaarden van Opdrachtgever wordt uitdrukkelijk uitgesloten, tenzij CORE2CARE deze schriftelijk heeft aanvaard.
2.4 Indien enige bepaling van deze Algemene Voorwaarden nietig of vernietigbaar is, blijven de overige bepalingen onverminderd van kracht.
2.5 CORE2CARE is gerechtigd deze Algemene Voorwaarden te wijzigen. Gewijzigde voorwaarden zijn van toepassing dertig (30) dagen nadat zij aan Opdrachtgever bekend zijn gemaakt.
Artikel 3 — Offertes
3.1 Alle offertes en aanbiedingen van CORE2CARE zijn vrijblijvend en geldig gedurende dertig (30) dagen, tenzij schriftelijk anders is vermeld.
3.2 Kennelijke schrijf-, reken-, prijs- of drukfouten binden CORE2CARE niet.
3.3 Afbeeldingen, specificaties en technische gegevens zijn indicatief en kunnen zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
3.4 CORE2CARE is gerechtigd prijzen aan te passen indien kostprijsverhogende omstandigheden optreden na het uitbrengen van de offerte.
Artikel 4 — Totstandkoming van de overeenkomst
4.1 Een overeenkomst komt uitsluitend tot stand door: schriftelijke opdrachtbevestiging van CORE2CARE; of feitelijke uitvoering van de opdracht door CORE2CARE.
4.2 Mondelinge afspraken zijn uitsluitend bindend indien deze schriftelijk zijn bevestigd.
4.3 CORE2CARE is gerechtigd voorafgaande betaling, een bankgarantie of andere zekerheid te verlangen indien daartoe redelijk aanleiding bestaat.
4.4 CORE2CARE mag de uitvoering van de overeenkomst geheel of gedeeltelijk uitbesteden aan derden.
Artikel 5 — Levering
5.1 Levertermijnen zijn indicatief en vormen geen fatale termijnen.
5.2 CORE2CARE is gerechtigd deelleveringen te verrichten en deze afzonderlijk te factureren.
5.3 Levering geschiedt Ex Works (Incoterms® 2020), tenzij schriftelijk anders overeengekomen.
5.4 Het risico van de Producten gaat over op Opdrachtgever zodra deze aan de vervoerder zijn overgedragen of voor afhaling gereed staan.
5.5 Indien Opdrachtgever Producten niet tijdig afneemt, is CORE2CARE gerechtigd deze voor rekening en risico van Opdrachtgever op te slaan en de daarmee gemoeide kosten in rekening te brengen.
5.6 CORE2CARE kan, indien beschikbaar, spoedleveringen verzorgen. Hiervoor gelden de op dat moment geldende toeslagen.
5.7 Indien een Product tijdelijk niet beschikbaar is, is CORE2CARE gerechtigd een gelijkwaardig alternatief te leveren of de levering uit te stellen zonder aansprakelijk te zijn voor daaruit voortvloeiende schade.
Artikel 6 — Dienstverlening
6.1 CORE2CARE verricht haar werkzaamheden naar beste inzicht en vakmanschap. Op haar rust uitsluitend een inspanningsverplichting.
6.2 Adviezen zijn gebaseerd op de door Opdrachtgever verstrekte informatie. CORE2CARE mag uitgaan van de juistheid en volledigheid daarvan.
6.3 CORE2CARE kan onder meer consultancy, commerciële ondersteuning, trainingen, bemiddeling, accountmanagement, productintroducties en technische ondersteuning verzorgen.
Artikel 7 — Klinische ondersteuning
7.1 CORE2CARE kan op verzoek technische ondersteuning verlenen tijdens operaties of andere medische procedures. Deze ondersteuning beperkt zich uitsluitend tot productinformatie, instrumentgebruik en technische begeleiding overeenkomstig de instructies van de fabrikant.
7.2 CORE2CARE verricht geen geneeskundige behandeling, stelt geen diagnoses, bepaalt geen operatietechniek en neemt geen medische beslissingen.
7.3 De behandelend zorgverlener blijft te allen tijde volledig verantwoordelijk voor de diagnose, behandeling, keuze van het medische hulpmiddel, operatietechniek, patiëntveiligheid en alle overige medische beslissingen.
7.4 CORE2CARE is gerechtigd haar werkzaamheden onmiddellijk op te schorten of te beëindigen indien naar haar oordeel patiëntveiligheid, naleving van de MDR of andere wet- en regelgeving in gevaar komt.
Artikel 8 — Bruikleen, huur en consignatie
8.1 Alle Producten die door CORE2CARE in bruikleen, huur of consignatie ter beschikking worden gesteld, blijven eigendom van CORE2CARE of haar leverancier totdat schriftelijk anders is overeengekomen. Opdrachtgever zal deze Producten uitsluitend gebruiken overeenkomstig:
- de bestemming waarvoor zij zijn geleverd;
- de instructies van de fabrikant;
- de aanwijzingen van CORE2CARE;
- de toepasselijke wet- en regelgeving.
8.2 Zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE is het Opdrachtgever niet toegestaan de Producten te verkopen, verpanden, verhuren, wijzigen, repareren of aan derden ter beschikking te stellen.
8.3 Opdrachtgever draagt zorg voor een correcte opslag, beveiliging en administratie van alle Producten die zich onder zijn verantwoordelijkheid bevinden.
8.4 CORE2CARE is gerechtigd de consignatievoorraad en het ter beschikking gestelde instrumentarium tijdens normale kantooruren te controleren.
8.5 Het risico van verlies, diefstal, beschadiging of tenietgaan van Producten gaat over op Opdrachtgever vanaf het moment van aflevering en blijft bij Opdrachtgever totdat CORE2CARE de Producten volledig, compleet, schoon, ontsmet en onbeschadigd retour heeft ontvangen.
Artikel 9 — Retournering
9.1 Bruikleen-, huur- en consignatiegoederen dienen uiterlijk op de overeengekomen datum, dan wel uiterlijk op de eerstvolgende werkdag na gebruik, compleet en in goede staat aan CORE2CARE te worden geretourneerd.
9.2 Instrumentarium en/of instrumententafel dient vóór retournering:
- volledig te zijn gereinigd;
- te zijn gedesinfecteerd;
- indien voorgeschreven te zijn gesteriliseerd;
- compleet en zorgvuldig verpakt te zijn.
9.3 Iedere retourzending van instrumentarium dient vergezeld te gaan van een volledig ingevulde decontaminatieverklaring en, indien van toepassing, een sterilisatieverklaring.
9.4 Ontbrekende onderdelen, beschadigingen, ondeugdelijke verpakking of onvoldoende gereinigde Producten worden tegen de op dat moment geldende tarieven aan Opdrachtgever in rekening gebracht.
9.5 Indien Producten niet tijdig worden geretourneerd, blijft de overeengekomen huur- of gebruiksvergoeding verschuldigd. Daarnaast is CORE2CARE gerechtigd een vergoeding van 150% van het overeengekomen dagtarief per dag in rekening te brengen totdat de Producten volledig zijn geretourneerd, onverminderd haar recht op volledige schadevergoeding.
9.6 CORE2CARE is gerechtigd een retourzending te weigeren indien deze niet voldoet aan de in dit artikel gestelde eisen.
Artikel 10 — Garantie
Op alle Producten is uitsluitend de garantie van de fabrikant van toepassing, tenzij schriftelijk anders is overeengekomen. Garantie vervalt indien: Producten onjuist zijn gebruikt; gebruiks- of onderhoudsinstructies niet zijn nageleefd; wijzigingen of reparaties door onbevoegden zijn uitgevoerd; Producten buiten de goedgekeurde toepassing zijn gebruikt; schade is ontstaan door onjuiste opslag, reiniging of sterilisatie. CORE2CARE is bij een gegronde garantieclaim uitsluitend gehouden tot herstel, vervanging of creditering van het betreffende Product, zulks ter vrije keuze van CORE2CARE.
Artikel 11 — Reclamatie en klachten
11.1 Opdrachtgever controleert Producten onmiddellijk na ontvangst op aantallen, beschadigingen, verpakking en zichtbare gebreken.
11.2 Zichtbare gebreken dienen uiterlijk binnen vijf (5) werkdagen schriftelijk te worden gemeld.
11.3 Verborgen gebreken dienen uiterlijk binnen vijf (5) werkdagen na ontdekking schriftelijk te worden gemeld.
11.4 Producten waarop een klacht betrekking heeft mogen niet worden gebruikt, gewijzigd of vernietigd voordat CORE2CARE deze heeft kunnen onderzoeken, tenzij onmiddellijke maatregelen noodzakelijk zijn in het belang van de patiëntveiligheid.
11.5 Een klacht schort de betalingsverplichting niet op en geeft geen recht op ontbinding van de overeenkomst.
11.6 Retourzendingen zijn uitsluitend toegestaan na voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE en dienen plaats te vinden in de originele, onbeschadigde verpakking, tenzij de aard van de klacht dit onmogelijk maakt.
Artikel 12 — Naleving MDR
Voor zover CORE2CARE optreedt als fabrikant, importeur of distributeur van medische hulpmiddelen, handelt zij overeenkomstig de verplichtingen uit de Medical Device Regulation (EU) 2017/745 en overige toepasselijke wet- en regelgeving. Opdrachtgever is verplicht alle wettelijke verplichtingen die op hem rusten eveneens na te leven. Opdrachtgever bewaart alle gegevens die noodzakelijk zijn voor de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen, waaronder batchnummers, serienummers, UDI-codes en implantatiegegevens, gedurende de wettelijk voorgeschreven termijn.
Artikel 13 — Incidenten en recalls
1. Opdrachtgever meldt ieder incident, productgebrek of veiligheidsrisico met betrekking tot een Product onmiddellijk aan CORE2CARE.
2. Opdrachtgever verleent volledige medewerking aan onderzoeken, veiligheidsmaatregelen, recalls en Field Safety Corrective Actions (FSCA's).
3. CORE2CARE is gerechtigd Producten terug te nemen, te vervangen of buiten gebruik te stellen indien dit noodzakelijk is uit hoofde van veiligheid, wetgeving of aanwijzingen van de fabrikant.
4. Voor zover wettelijk toegestaan geeft een recall of veiligheidsactie Opdrachtgever geen zelfstandig recht op schadevergoeding.
Artikel 14 — Prijzen en facturering
14.1 Alle prijzen zijn, tenzij schriftelijk anders overeengekomen, exclusief btw, belastingen, invoerrechten, transport-, verzekerings-, reis-, verblijf- en overige bijkomende kosten.
14.2 CORE2CARE is gerechtigd prijzen aan te passen indien na het sluiten van de Overeenkomst kostprijsverhogende omstandigheden optreden, waaronder prijswijzigingen van fabrikanten, wijzigingen in wet- en regelgeving, valutaontwikkelingen, loonstijgingen of transportkosten.
14.3 CORE2CARE is gerechtigd opdrachten vooraf, tussentijds, in termijnen, per deellevering of achteraf te factureren.
14.4 Facturen worden geacht te zijn goedgekeurd indien Opdrachtgever daartegen niet binnen acht (8) dagen na factuurdatum schriftelijk bezwaar maakt.
Artikel 15 — Betaling
15.1 Facturen dienen binnen veertien (14) dagen na factuurdatum te zijn voldaan, tenzij schriftelijk anders is overeengekomen. Betaling dient zonder opschorting, verrekening of inhouding plaats te vinden.
15.2 Bij overschrijding van de betalingstermijn verkeert Opdrachtgever van rechtswege in verzuim.
15.3 Vanaf de vervaldatum is Opdrachtgever de wettelijke handelsrente verschuldigd, alsmede alle buitengerechtelijke incasso- en gerechtelijke kosten.
15.4 Door Opdrachtgever verrichte betalingen strekken achtereenvolgens tot voldoening van kosten, rente en de oudste openstaande facturen.
15.5 CORE2CARE is gerechtigd bij twijfel over de kredietwaardigheid van Opdrachtgever vooruitbetaling of aanvullende zekerheid te verlangen en de uitvoering van de Overeenkomst op te schorten totdat daaraan is voldaan.
Artikel 16 — Eigendomsvoorbehoud
16.1 Alle geleverde Producten blijven eigendom van CORE2CARE totdat Opdrachtgever volledig heeft voldaan aan al zijn betalings- en overige verplichtingen uit de Overeenkomst.
16.2 Opdrachtgever zal Producten waarop een eigendomsvoorbehoud rust zorgvuldig bewaren, adequaat verzekeren en niet verpanden, vervreemden of anderszins bezwaren zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE.
16.3 Indien Opdrachtgever tekortschiet in de nakoming van zijn verplichtingen, is CORE2CARE gerechtigd de Producten onmiddellijk terug te nemen. Opdrachtgever verleent CORE2CARE daartoe toegang tot alle plaatsen waar de Producten zich bevinden.
Artikel 17 — Aansprakelijkheid
17.1 CORE2CARE is uitsluitend aansprakelijk voor directe schade die het rechtstreekse gevolg is van een toerekenbare tekortkoming of onrechtmatige daad, voor zover deze aansprakelijkheid niet rechtsgeldig kan worden uitgesloten.
17.2 Iedere aansprakelijkheid van CORE2CARE is beperkt tot het laagste van:
- a. het factuurbedrag van de betreffende levering of opdracht; of
- b. het bedrag dat daadwerkelijk onder de aansprakelijkheidsverzekering van CORE2CARE wordt uitgekeerd.
17.3 Indien geen verzekeringsuitkering plaatsvindt, is de aansprakelijkheid beperkt tot het factuurbedrag exclusief btw.
17.4 CORE2CARE is niet aansprakelijk voor indirecte schade, waaronder begrepen gevolgschade, winst- of omzetverlies, stagnatieschade, reputatieschade, gemiste besparingen, claims van derden en andere vermogensschade.
17.5 CORE2CARE is evenmin aansprakelijk voor schade die voortvloeit uit: medische beslissingen of behandelingen; onjuist gebruik van Producten; gebruik in strijd met instructies van de fabrikant; off-label gebruik; onjuiste opslag, reiniging of sterilisatie; wijzigingen of reparaties door derden; door Opdrachtgever verstrekte onjuiste of onvolledige informatie.
17.6 De behandelend zorgverlener blijft te allen tijde volledig verantwoordelijk voor de diagnose, indicatiestelling, keuze van het medische hulpmiddel, behandeling, operatietechniek en patiëntveiligheid.
Artikel 18 — Vrijwaring
18.1 Opdrachtgever vrijwaart CORE2CARE tegen alle aanspraken van derden die verband houden met de uitvoering van de Overeenkomst, tenzij deze uitsluitend het gevolg zijn van opzet of bewuste roekeloosheid van CORE2CARE.
18.2 De vrijwaring omvat mede aanspraken van patiënten, zorgverleners, zorginstellingen, toezichthouders, verzekeraars en andere derden die voortvloeien uit: medische beslissingen; gebruik van Producten; overtreding van wet- en regelgeving; schending van de MDR; handelen of nalaten van Opdrachtgever of door hem ingeschakelde derden.
18.3 De vrijwaring omvat tevens de redelijke kosten van juridische bijstand, deskundigen en gerechtelijke procedures.
Artikel 19 — Intellectuele eigendom
19.1 Alle intellectuele eigendomsrechten met betrekking tot Producten, Diensten, software, documentatie, trainingen, offertes, rapportages, presentaties, knowhow en overige door CORE2CARE ontwikkelde of verstrekte materialen berusten uitsluitend bij CORE2CARE of haar licentiegevers.
19.2 Opdrachtgever verkrijgt uitsluitend het gebruiksrecht dat noodzakelijk is voor de uitvoering van de Overeenkomst.
19.3 Zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE is het Opdrachtgever niet toegestaan materialen te kopiëren, openbaar te maken, te wijzigen of commercieel te exploiteren.
Artikel 20 — Geheimhouding en persoonsgegevens
20.1 Partijen behandelen alle vertrouwelijke informatie die zij in het kader van de Overeenkomst verkrijgen strikt vertrouwelijk. Deze verplichting blijft gedurende vijf (5) jaar na beëindiging van de Overeenkomst van kracht.
20.2 Partijen verwerken persoonsgegevens overeenkomstig de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG) en overige toepasselijke privacywetgeving.
20.3 Voor zover noodzakelijk sluiten partijen een afzonderlijke verwerkersovereenkomst.
20.4 CORE2CARE verwerkt patiëntgegevens uitsluitend indien dit noodzakelijk is voor de uitvoering van de Overeenkomst en daarvoor een wettelijke grondslag bestaat.
Artikel 21 — Compliance
21.1 Partijen zullen alle op hen toepasselijke wet- en regelgeving naleven, waaronder de Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR), de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG), exportregelgeving, sanctiewetgeving en overige relevante nationale en internationale regelgeving.
21.2 Opdrachtgever staat ervoor in dat de door CORE2CARE geleverde Producten uitsluitend worden gebruikt overeenkomstig de instructies van de fabrikant, de toepasselijke wet- en regelgeving en de geldende kwaliteits- en veiligheidsvoorschriften.
21.3 CORE2CARE is gerechtigd haar werkzaamheden onmiddellijk op te schorten of te beëindigen indien voortzetting daarvan naar haar oordeel leidt of kan leiden tot strijd met wet- en regelgeving, patiëntveiligheid of de instructies van de fabrikant.
21.4 Opdrachtgever zal alle redelijke medewerking verlenen aan audits, kwaliteitscontroles, inspecties en onderzoeken die noodzakelijk zijn voor de naleving van wettelijke verplichtingen of kwaliteitssystemen.
Artikel 22 — Overmacht
Onder overmacht wordt verstaan iedere omstandigheid buiten de redelijke invloedssfeer van CORE2CARE waardoor nakoming van de Overeenkomst tijdelijk of blijvend onmogelijk of onredelijk bezwarend wordt. Onder overmacht wordt onder meer verstaan: oorlog, terrorisme, pandemieën, epidemieën, overheidsmaatregelen, stakingen, transportstoringen, cyberaanvallen, storingen in energie- of communicatienetwerken, tekort aan personeel, grondstoffen of medische hulpmiddelen, alsmede tekortkomingen van leveranciers of fabrikanten. Tijdens een situatie van overmacht worden de verplichtingen van CORE2CARE opgeschort. Indien de overmacht langer duurt dan negentig (90) dagen, zijn beide partijen gerechtigd de Overeenkomst schriftelijk te beëindigen voor het nog niet uitgevoerde gedeelte, zonder verplichting tot schadevergoeding.
Artikel 23 — Elektronische communicatie
Elektronische communicatie, waaronder e-mail, elektronische opdrachtbevestigingen en digitale handtekeningen, wordt tussen partijen als rechtsgeldig bewijs aanvaard. CORE2CARE is niet aansprakelijk voor schade die voortvloeit uit storingen, vertragingen of beveiligingsincidenten in elektronische communicatiemiddelen die buiten haar redelijke invloedssfeer liggen.
Artikel 24 — Relatiebescherming
Gedurende de Overeenkomst en gedurende twaalf (12) maanden na beëindiging daarvan zal Opdrachtgever zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE geen werknemers, consultants of andere door CORE2CARE ingeschakelde personen rechtstreeks in dienst nemen of duurzaam contracteren. Bij overtreding van dit artikel verbeurt Opdrachtgever een onmiddellijk opeisbare boete van € 25.000,- per overtreding, onverminderd het recht van CORE2CARE om volledige schadevergoeding te vorderen indien de daadwerkelijk geleden schade hoger is.
Artikel 25 — Overdracht
CORE2CARE is gerechtigd haar rechten en verplichtingen uit de Overeenkomst geheel of gedeeltelijk over te dragen aan een groepsmaatschappij, rechtsopvolger of derde. Opdrachtgever is niet bevoegd zijn rechten of verplichtingen uit de Overeenkomst zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van CORE2CARE over te dragen.
Artikel 26 — Toepasselijk recht en bevoegde rechter
26.1 Op alle aanbiedingen, overeenkomsten en overige rechtsverhoudingen tussen CORE2CARE en Opdrachtgever is uitsluitend Nederlands recht van toepassing. De toepasselijkheid van het Weens Koopverdrag (CISG) wordt uitdrukkelijk uitgesloten.
26.2 Geschillen zullen bij uitsluiting worden voorgelegd aan de bevoegde rechter van de rechtbank in het arrondissement waar CORE2CARE statutair is gevestigd, tenzij dwingend recht een andere rechter voorschrijft.
Artikel 27 — Slotbepalingen
27.1 Indien enige bepaling van deze Algemene Voorwaarden geheel of gedeeltelijk nietig, vernietigbaar of anderszins onafdwingbaar blijkt, blijven de overige bepalingen onverminderd van kracht. Partijen zullen de betreffende bepaling vervangen door een rechtsgeldige bepaling die zoveel mogelijk aansluit bij het doel en de strekking van de oorspronkelijke bepaling.
27.2 Bepalingen die naar hun aard bedoeld zijn om ook na beëindiging van de Overeenkomst voort te duren, waaronder bepalingen inzake betaling, aansprakelijkheid, vrijwaring, intellectuele eigendom, geheimhouding, persoonsgegevens, eigendomsvoorbehoud en geschillenbeslechting, blijven na beëindiging onverkort van kracht.